Chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì? Hướng dẫn thủ tục đăng ký FDA

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì? Lý do tại sao cần đăng ký chứng nhận FDA khi gửi các loại hàng hóa thuộc nhóm thực phẩm, dược phẩm sang Mỹ và thực hiện đăng ký FDA như thế nào? Bài chia sẻ sau của VietCargo sẽ giúp bạn giải đáp chi tiết ngay!

FDA là gì?

FDA là viết tắt của Food and Drug Administration có nghĩa là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây chính là cơ quản quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ có trụ sở tại Washington DC, Hoa Kỳ.

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì

Tiêu chuẩn FDA là gì?

Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đặt ra để giám sát độ an toàn và chất lượng của các sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình khi lưu hành trên thị trường Mỹ. Mọi đơn vị muốn lưu hành sản phẩm của mình trên thị trường Mỹ cần phải tuân thủ tiêu chuẩn FDA, đồng nghĩa với việc phải có giấy chứng nhận FDA.

Xem thêm: Những lưu ý khi gửi hàng thực phẩm sang Mỹ!

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì?

Chứng nhận FDA là một loại chứng chỉ quan trọng khi các cá nhân, tổ chức muốn vận chuyển hoặc lưu hành sản phẩm thành công sang Hoa Kỳ. Đây được xem như là giấy thông quan để hàng hóa được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Đối với những sản phẩm được pháp luật Hoa Kỳ bắt buộc phải có giấy chứng nhận FDA thì cá nhân, doanh nghiệp cần lưu ý tuân thủ nghiêm ngặt để tránh các vi phạm và bị xử phạt.

Tầm quan trọng của chứng nhận FDA

Khi bạn muốn vận chuyển một mặt hàng nào đó tới Mỹ, để có thể thông quan hàng hóa thì bạn cần nhiều giấy tờ và thủ tục pháp lý để chứng minh nguồn gốc xuất xứ, thành phần, kiểm định và chứng nhận FDA.

Nếu không có những giấy tờ này thì hàng hóa của bạn sẽ bị trả lại tại Hải quan Mỹ và lô hàng không thể xuất khẩu vào thị trường Mỹ, thậm chí một số trường hợp có thể bị tịch thu, tiêu hủy gây tốn kém nhiều chi phí và nhiều vấn đề phát sinh.

Do đó trước khi xuất khẩu, gửi hàng sang Mỹ bạn cần tìm hiểu hàng hóa mình gửi cần phải có chứng nhận FDA hay không để tiến hành xin chứng nhận và đảm bảo các quy định về hàng hóa nhập khẩu vào Mỹ.

Những mặt hàng cần chứng nhận FDA Hoa Kỳ

Hàng hóa được miễn trừ đăng ký FDA

Bên cạnh những mặt hàng bắt buộc phải có chứng nhận FDA Hoa Kỳ thì chúng ta cũng có những nhóm thực phẩm được miễn FDA như:

• Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
• Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
• Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
• Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Là món hàng bạn cần chứng minh nó là hãng mẫu, gửi đến cơ sở sản xuất hoặc phòng thí nghiệm.

Thực phẩm được mua bởi một du khách và gửi đến đúng địa chỉ của du khách đó tại Mỹ…

Hướng dẫn thủ tục đăng ký FDA Hoa Kỳ

Bạn đã hiểu được chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì và những mặt hàng nào cần xin FDA. Tiếp theo chúng ta hãy tìm hiểu về thủ tục để đăng ký FDA nhé!

Quy trình xin cấp chứng nhận FDA sẽ bao gồm các bước sau:

Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị bồ hồ sơ xin chứng nhận FDA

Bộ hồ sơ đầy đủ bao gồm:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Địa chỉ nhà máy sản xuất
• Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có)
• Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ
• Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA

Bước 2: Chỉ định đại lý tại Hoa Kỳ

Bước 3: Đăng ký cơ sở sản phẩm, đăng ký mã, đăng ký tài khoản…

Lưu ý: Thời gian đăng ký FDA

• Thực phẩm: 01 – 02 ngày
• Mỹ phẩm: 04 tuần
• Thiết bị y tế: 05 – 07 ngày

Bước 4: FDA phê duyệt

Lưu ý những đối tượng sau sẽ không được cấp chứng nhận FDA:

• Hàng hóa bị pha trộn, không an toàn, không đáp ứng được các tiêu chuẩn áp dụng
• Hàng hóa ghi sai nhãn (nhãn mác thể hiện thông tin không chính xác) hoặc sản phẩm chưa được đăng ký theo yêu cầu
• Hàng hóa thuộc danh mục sản phẩm hạn chế tiêu thụ tại thị trường Mỹ.

Mọi hàng hóa bị từ chối vào Mỹ đều phải được tiêu hủy hoặc xuất khẩu trở lại trong vòng 90 ngày theo quy định hiện hành.

Điều kiện để đạt chứng nhận FDA Hoa Kỳ

Để đạt chứng nhận FDA Hoa Kỳ không phải là điều đơn giản. Dưới đây là một số điều kiện, yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ mà doanh nghiệp cần đáp ứng:

• Sản phẩm có hàm lượng dưỡng chất theo đúng quy định: Các sản phẩm thuộc loại dưỡng chất, thực phẩm tươi sống, TPCN… muốn được lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ cần phải có sự kiểm soát cũng như thẩm định về hàm lượng dưỡng chất cần thiết.
• Cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn bao gồm tiêu chuẩn về nơi sản xuất, máy móc thiết bị, dây chuyền công nghệ.
• Trình độ chuyên môn lao động cao: Nhân viên tham gia vào quá trình nghiên cứu sản xuất cần phải có chuyên môn phù hợp theo yêu cầu.
• Có phương pháp khắc phục khi sản phẩm lỗi: Nhà sản xuất phải có phương pháp khắc phục hậu quả khi xuất hiện các sản phẩm lỗi.

Trên đây VietCargo đã giúp bạn giải đáp chi tiết chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì và thủ tục để đăng ký chứng nhận FDA. Thực tế thì quy trình đăng ký FDA khá phức tạp do đó doanh nghiệp nên tìm hiểu thật kỹ và chuẩn bị đầy đủ để đảm bảo quy trình đăng ký FDA được thực hiện một cách nhanh chóng và tối ưu thời gian, chi phí.

Gửi hàng đi Mỹ hoặc nếu bạn cần tư vấn chi tiết về các thủ tục xin chứng nhận FDA khi gửi hàng. Liên hệ tới hotline: 0923.19.19.19 để nhân viên tư vấn chuyên nghiệp từ VietCargo giúp bạn giải đáp ngay nhé!

Xem thêm: Báo giá gửi hàng từ Việt Nam đi Mỹ mới nhất tại VietCargo!